Klinik araştırma monitörü, sponsorun sahadaki gözü ve kalitenin ilk savunma hattıdır. Gönüllü haklarının korunduğunu, verilerin kaynak belgelerle doğrulanabilir olduğunu ve çalışmanın protokole, iyi klinik uygulamalara ve mevzuata uygun yürüdüğünü yerinde teyit eder. Bu iş, kontrol listesi doldurmaktan ibaret değildir; risk temelli düşünmeyi, merkezle güven ilişkisi kurmayı, bulguları doğru dille raporlamayı ve düzeltici faaliyeti sonuna kadar takip etmeyi gerektirir. Program on modül boyunca gerçek bir çalışmanın yaşam döngüsünü izler. Katılımcılar fizibilite ve merkez seçim değerlendirmesiyle başlar; başlatma vizitini kurgular, izleme vizitlerinde kaynak veri doğrulama ve kaynak veri inceleme uygulamaları yapar, protokol sapmalarını sınıflandırır ve ciddi advers olay uzlaştırması yürütür. Vizit raporu yazma atölyelerinde bulgular somut dille kaleme alınır; denetim hazırlığı modülünde araştırma merkezi dosyası bir denetçi gözüyle taranır. Program sonunda katılımcı, tam bir vizit raporu seti, izleme planı ve düzeltici faaliyet takip dosyası üretmiş olur.