Farmasötik Kalite Sistemi (ICH Q10) Uygulamaları
- 18 saat
- Canlı Online
- 12 Aralık 2026 başlangıç
- 6 modül
- Sertifikalı
500+ Kurumsal Organizasyonda Yetkinlik Dönüşümü
Programın özü
İlaç üreticilerinde kalite güvence, üretim ve yönetim ekipleri için tasarlandı. Kalite sistemini yaşam döngüsü yaklaşımıyla kurup yönetim gözden geçirmesini gerçek karar mekanizmasına dönüştürebilirsiniz.
Açık dönemler
Tüm açık dönemler ve bireysel kayıt fiyatları.
Program hakkında
Bu programı tamamladığınızda
Program hedeflerine ulaşarak kariyerinizi bir üst seviyeye taşıyın.
Kalite sisteminin dört temel unsurunu süreçlerle eşleştirerek bütünleşik bir yapı kurabilir.
Süreç performansı ve ürün kalitesi göstergelerini tanımlayıp eğilim analiziyle izleyebilir.
Sapma ve düzeltici faaliyet süreçlerini kök neden odaklı biçimde yönetebilir.
Değişiklik yönetimini risk değerlendirmesiyle ilişkilendirip yönetim gözden geçirmesini karar üretir hale getirebilir.
Programa Dahil Olanlar
Programla birlikte erişeceğiniz içerik, destek ve kaynaklar.
Canlı Dersler
CANLIAlanında uzman eğitmenlerle gerçek zamanlı, interaktif oturumlar. Sorularınızı anında sorar, uygulamaları birlikte yaparsınız.
Uygulamalı Proje
Kendi tesisiniz için kalite sistemi olgunluk değerlendirmesi, gösterge seti ve yönetim gözden geçirme gündemi hazırlarsınız.
Eğitmen Desteği
Oturum dışında da eğitmene ulaşın: takıldığınız konuyu sorun, çalışmanıza geri bildirim alın.
Dönem Topluluğu
Farklı sektörlerden katılımcılarla aynı dönemde ilerleyin; soru sorun, çalışmalarınızı paylaşın.
Ders Kayıtlarına Erişim
Kaçırdığınız ya da tekrar etmek istediğiniz her dersi kayıttan izleyin.
Şablonlar ve Kaynak Seti
Örnek sapma ve değişiklik kayıtları, ürün kalite gözden geçirme rapor iskeleti ve gösterge tanım listesi paylaşılır.
Araç Uygulamaları
Eğilim analizi izleme çizelgesi, kök neden analiz formu ve değişiklik etki değerlendirme matrisi kullanılır.
Katılım Sertifikası
Programı tamamladığınızda LinkedIn profilinize eklenmeye hazır, QR ile doğrulanabilir sertifika.
Ücretsiz Tekrar Hakkı
%80 devam şartını yerine getiren katılımcılar, programı sonraki bir dönemde ücretsiz olarak tekrar edebilir.
Ön Hazırlık Materyali
Program başlamadan önce paylaşılan ısınma dokümanlarıyla ilk derse hazır gelirsiniz.
Mindset Güvencesi
Kaydınız Mindset katılımcı güvencesi kapsamındadır; dönem başında sorun yaşarsanız çözüm için yanınızdayız.
Emin değil misiniz?
20 dakikalık ücretsiz ön görüşmede uygunluğunuzu ve doğru dönemi netleştirelim.
Program içeriği
6 modülde, temelden uygulamaya ilerleyen kapsamlı bir eğitim programı. Modüllere tıklayarak konu başlıklarını görebilirsiniz.
- Kalite sistemi bileşenleri ve yaşam döngüsü aşamaları
- Kalite el kitabı ve politika yapısının kurulması
- Kalite risk yönetimi ve tasarımla kalite yaklaşımlarıyla ilişki
- Sorumluluk yapısı ve üst yönetimin rolü
- Gösterge setinin belirlenmesi ve veri kaynakları
- İstatistiksel eğilim analizi ve kontrol sınırları
- Ürün kalite gözden geçirme raporunun hazırlanması
- İzleme çıktılarının aksiyona dönüştürülmesi
- Sapma sınıflandırması ve inceleme derinliği
- Kök neden analizi tekniklerinin uygulanması
- Düzeltici ve önleyici faaliyet planlaması
- Etkinlik kontrolü ve kapanış kriterleri
- Örnek sapma kayıtları üzerinde inceleme atölyesi
- Değişiklik türleri ve etki kapsamının belirlenmesi
- Risk değerlendirmesinin değişiklik sürecine entegrasyonu
- Düzenleyici bildirim gerektiren değişikliklerin ayrımı
- Değişiklik sonrası doğrulama ve kapanış
- Gündem yapısı ve zorunlu girdi kalemleri
- Verinin yönetim seviyesine uygun sunumu
- Karar, aksiyon ve kaynak tahsisi çıktıları
- Gözden geçirme kayıtlarının denetimde kullanımı
Program Sertifikası
Programı tamamladığında sertifikan otomatik olarak hesabına tanımlanır; beklemeden indirir, paylaşırsın.
Sertifikan dijital doğrulama kodu taşır; kurumlar kodu girerek geçerliliğini anında doğrulayabilir.
LinkedIn profiline tek tıkla ekleyebilir, doğrulama bağlantısıyla paylaşabilirsin.
Hesabındaki Sertifikalarım bölümünden istediğin zaman PDF olarak indirebilirsin.

Sıkça sorulan sorular
Cevabını bulamadığınız bir şey mi var? Danışmanlarımız hafta içi 09:00–19:00 arası yanıtlıyor.
Kariyerine bugün yatırım yap.
Geniş ödeme tercihleriyle hemen başla. Mindset'te öğrenmeye başlamak artık çok daha kolay. Size en uygun ödeme seçeneğini seçin, yolculuğunuza bugün başlayın.
- 256-bit SSL ile güvenli ödeme
- Kişisel bilgileriniz güvende
- Gizli ücret yok
Ödeme adımında bankanızı seçin, hesap bilgilerini anında görün.
Havale / EFT
- 1Havale/EFT seçinÖdeme adımında yöntem olarak işaretleyin.
- 2Bankanızı seçinHesap bilgilerini anında görün.
- 3Transferi yapınAçıklamaya sipariş numaranızı yazın.
- 4Kaydınız onaylanırÖdemeniz eşleşince kaydınız tamamlanır.

Sorularınız mı var?
Danışmanlarımız hedefinize uygun dönemi ve ödeme planını sizinle birlikte netleştirsin.
İlgili eğitimler
Sağlık Sektörü Yönetimi alanındaki programlar arasından bu programa en yakın olanlar.
- GxP Tedarikçi Denetimleri ve Kalifikasyon Süreçleri
- Biyosidal Ürün Ruhsatlandırma Süreçleri
- Kozmetik Ürün Regülasyonu ve Bildirim Süreçleri
- Gıda Takviyeleri ve OTC Ürünlerde Regülasyon ve Tanıtım Kuralları
- Sağlık Mevzuatı İzleme ve Kurumsal Etki Analizi
- Değer Bazlı Sağlık Hizmeti Modelleri ve Sonuç Ölçümü
- Klinik Yolakların Standardizasyonu ve Bakım Süreçleri Yönetimi
- Hekim Yetkilendirme ve Credentialing Süreçleri
