Randomize çalışmalar bir tedavinin kontrollü koşullarda ne yapabildiğini gösterir; gerçek yaşam verisi ise günlük uygulamada ne olduğunu anlatır. Geri ödeme kurumları, düzenleyici otoriteler ve klinik karar vericiler giderek daha fazla bu ikinci soruyu sormaktadır. Ancak gerçek yaşam verisi rastgele toplanmadığı için, seçim yanlılığı ve karıştırıcı etkenler doğru yöntemlerle ele alınmadığında sonuçlar yanıltıcı olur. Çalışmanın değeri, veri kaynağının niteliği ile analiz planının önceden ve şeffaf biçimde belirlenmesine bağlıdır. Program altı modülde gerçek yaşam çalışmalarını operasyonel bir proje olarak ele alır. Katılımcılar araştırma sorusunu hedef çalışma çerçevesiyle kurar, geri ödeme veri tabanı, elektronik hasta kayıtları, hasta kayıt sistemleri ve anket verilerinin güçlü ve zayıf yönlerini karşılaştırır. Örnek protokol atölyelerinde çalışma protokolü ve istatistik analiz planı yazılır; vaka çalışmalarında yanlılık kaynakları tespit edilip yöntemsel çözümler tartışılır. Program sonunda katılımcı, bir gerçek yaşam çalışma protokolü taslağı ve veri kaynağı değerlendirme raporu üretmiş olur.