Proses Validasyonu ve Ekipman Kalifikasyonu (IQ/OQ/PQ)
- 24 saat
- Canlı Online
- 13 Aralık 2026 başlangıç
- 8 modül
- Sertifikalı
500+ Kurumsal Organizasyonda Yetkinlik Dönüşümü
Programın özü
Regüle sektörlerde ekipman kalifikasyonu ve proses validasyonundan sorumlu validasyon, kalite güvence, üretim ve mühendislik ekipleri için hazırlanmıştır. Program sonunda katılımcı, kullanıcı gereksiniminden performans kalifikasyonuna kadar tüm protokol setini yazar ve validasyon yaşam döngüsünü risk temelli yönetir.
Açık dönemler
Tüm açık dönemler ve bireysel kayıt fiyatları.
Program hakkında
Bu programı tamamladığınızda
Program hedeflerine ulaşarak kariyerinizi bir üst seviyeye taşıyın.
Validasyon ana planını ve risk temelli kalifikasyon kapsamını oluşturabilir.
Kullanıcı gereksinim şartnamesi ile izlenebilirlik matrisini kurabilir.
IQ, OQ ve PQ protokollerini ölçülebilir kabul kriterleriyle yazabilir.
Sapma, değişiklik ve yeniden kalifikasyon kararlarını gerekçelendirerek değerlendirebilir.
Programa Dahil Olanlar
Programla birlikte erişeceğiniz içerik, destek ve kaynaklar.
Canlı Dersler
CANLIAlanında uzman eğitmenlerle gerçek zamanlı, interaktif oturumlar. Sorularınızı anında sorar, uygulamaları birlikte yaparsınız.
Uygulamalı Proje
Katılımcı seçtiği bir ekipman için gereksinim şartnamesi, risk değerlendirmesi ve IQ, OQ, PQ protokollerinden oluşan tam kalifikasyon setini hazırlar.
Eğitmen Desteği
Oturum dışında da eğitmene ulaşın: takıldığınız konuyu sorun, çalışmanıza geri bildirim alın.
Dönem Topluluğu
Farklı sektörlerden katılımcılarla aynı dönemde ilerleyin; soru sorun, çalışmalarınızı paylaşın.
Ders Kayıtlarına Erişim
Kaçırdığınız ya da tekrar etmek istediğiniz her dersi kayıttan izleyin.
Şablonlar ve Kaynak Seti
Validasyon ana planı örneği, izlenebilirlik matrisi örnekleri ve ilaç ile tıbbi cihaz sektöründen tamamlanmış kalifikasyon dosyaları incelenir.
Araç Uygulamaları
Risk değerlendirme matrisi, protokol şablonları, sapma kayıt formu ve proses yeterlilik hesap tablosu atölyelerde doldurularak teslim edilir.
Katılım Sertifikası
Programı tamamladığınızda LinkedIn profilinize eklenmeye hazır, QR ile doğrulanabilir sertifika.
Ücretsiz Tekrar Hakkı
%80 devam şartını yerine getiren katılımcılar, programı sonraki bir dönemde ücretsiz olarak tekrar edebilir.
Ön Hazırlık Materyali
Program başlamadan önce paylaşılan ısınma dokümanlarıyla ilk derse hazır gelirsiniz.
Mindset Güvencesi
Kaydınız Mindset katılımcı güvencesi kapsamındadır; dönem başında sorun yaşarsanız çözüm için yanınızdayız.
Emin değil misiniz?
20 dakikalık ücretsiz ön görüşmede uygunluğunuzu ve doğru dönemi netleştirelim.
Program içeriği
8 modülde, temelden uygulamaya ilerleyen kapsamlı bir eğitim programı. Modüllere tıklayarak konu başlıklarını görebilirsiniz.
- Kalifikasyon ve validasyon kavramlarının ayrımı
- Validasyon ana planının içeriği ve kapsam belirleme
- Kalite risk yönetimi araçlarının validasyona uygulanması
- Kritik kalite özellikleri ve kritik proses parametreleri
- Tedarikçi dokümantasyonunun kullanımı ve değerlendirilmesi
- Kullanıcı gereksinim şartnamesinin yazımı
- Fonksiyonel ve tasarım şartnamelerinin ilişkilendirilmesi
- İzlenebilirlik matrisinin kurulması
- Tasarım kalifikasyonu incelemesi ve kanıtları
- Tedarikçi denetimi ve fabrika kabul testiyle bağlantı
- IQ kapsamının belirlenmesi ve protokol yapısı
- Ekipman kimliği, teknik doküman ve yedek parça kontrolü
- Montaj, hizmet bağlantıları ve altyapı doğrulaması
- Kalibrasyon durumu ve ölçüm cihazı envanteri
- Sapma kaydı ve IQ raporunun kapatılması
- OQ test tasarımı ve çalışma aralığı belirleme
- Alarm, kilitleme ve emniyet fonksiyonu testleri
- En kötü durum senaryolarının seçimi
- Yazılım ve otomasyon fonksiyonlarının test edilmesi
- Kabul kriterlerinin yazımı ve sonuç değerlendirme
- PQ kapsamının ürün ve proses üzerinden tanımlanması
- Ardışık parti sayısı ve örnekleme stratejisi
- Ölçüm sistemi yeterliliği ve veri toplama planı
- Proses yeterlilik göstergelerinin hesaplanması
- PQ raporu ve rutin üretime geçiş kararı
Program Sertifikası
Programı tamamladığında sertifikan otomatik olarak hesabına tanımlanır; beklemeden indirir, paylaşırsın.
Sertifikan dijital doğrulama kodu taşır; kurumlar kodu girerek geçerliliğini anında doğrulayabilir.
LinkedIn profiline tek tıkla ekleyebilir, doğrulama bağlantısıyla paylaşabilirsin.
Hesabındaki Sertifikalarım bölümünden istediğin zaman PDF olarak indirebilirsin.
Sıkça sorulan sorular
Cevabını bulamadığınız bir şey mi var? Danışmanlarımız hafta içi 09:00–19:00 arası yanıtlıyor.
Kariyerine bugün yatırım yap.
Geniş ödeme tercihleriyle hemen başla. Mindset'te öğrenmeye başlamak artık çok daha kolay. Size en uygun ödeme seçeneğini seçin, yolculuğunuza bugün başlayın.
- 256-bit SSL ile güvenli ödeme
- Kişisel bilgileriniz güvende
- Gizli ücret yok
Ödeme adımında bankanızı seçin, hesap bilgilerini anında görün.
Havale / EFT
- 1Havale/EFT seçinÖdeme adımında yöntem olarak işaretleyin.
- 2Bankanızı seçinHesap bilgilerini anında görün.
- 3Transferi yapınAçıklamaya sipariş numaranızı yazın.
- 4Kaydınız onaylanırÖdemeniz eşleşince kaydınız tamamlanır.
Sorularınız mı var?
Danışmanlarımız hedefinize uygun dönemi ve ödeme planını sizinle birlikte netleştirsin.
İlgili eğitimler
Üretim, Kalite ve Endüstri 4.0 alanındaki programlar arasından bu programa en yakın olanlar.
- Çok Sahalı Üretim Ağı Stratejisi ve Ürün Tahsisi
- Pilot Üretim ve Prototip Atölyesi Yönetimi
- Fabrika Kuruluş Projeleri: Greenfield Yatırım Planlama
- Üretimde Artırılmış Gerçeklik (AR) ile Operatör Destek Sistemleri
- CE Teknik Dosya Hazırlama ve Ürün Uygunluk İşaretlemesi
- Çevresel Testler: Tuz Sisi, Titreşim ve İklimlendirme
- X-Ray ve CT ile Endüstriyel Görüntüleme Muayenesi
- Ölçü Aletleri Kullanımı ve Pratik Metroloji (Kumpas, Mikrometre, Komparatör)