Düzenleyici otoritelerin son yıllarda yayımladığı uyarı mektuplarının önemli bir bölümü ürün kalitesinden değil, kaydın güvenilirliğinden kaynaklanır: geriye dönük doldurulan formlar, paylaşılan kullanıcı hesapları, silinebilen ham veriler ve hiç incelenmeyen denetim izleri. Veri bütünlüğü bu nedenle bir bilgi teknolojisi konusu değil, kalite sisteminin temelidir; üretilen her verinin atfedilebilir, okunabilir, eş zamanlı, orijinal ve doğru olması beklenir. Program altı modülde ilkeleri kayıt türleri üzerinden somutlaştırır. Kâğıt kayıt uygulamalarından laboratuvar cihazlarına, üretim yürütme sistemlerinden elektronik imza yapılandırmasına kadar her alanda beklentiler ve tipik bulgular incelenir. Katılımcılar gerçek kayıt vakaları üzerinde bulgu değerlendirme çalışması yapar, denetim izi inceleme kriterlerini belirler ve veri yaşam döngüsü risk değerlendirmesi yürütür. Programın çıktısı, katılımcının kendi sistemleri için hazırladığı bir veri bütünlüğü risk değerlendirme tablosu ve denetim izi inceleme planıdır.