GMP ve GDP Uygulamaları
- 24 saat
- Canlı Online
- 3 Ocak 2027 başlangıç
- 7 modül
- Sertifikalı
500+ Kurumsal Organizasyonda Yetkinlik Dönüşümü
Programın özü
İlaç üretiminde GMP ve dağıtımında GDP standartlarını uygulayın; kalite sistemleri, denetim hazırlığı ve uyumsuzluk yönetimiyle regülasyon risklerini minimize edin.
Açık dönemler
Tüm açık dönemler ve bireysel kayıt fiyatları.
Program hakkında
Bu programı tamamladığınızda
Program hedeflerine ulaşarak kariyerinizi bir üst seviyeye taşıyın.
GMP ve GDP mevzuat çerçevesini üretim ve dağıtım süreçlerine uygulayabilir.
Validasyon ve kalifikasyon çalışmalarını planlayıp dokümantasyonunu yönetebilir.
Batch record ve kalite dokümantasyonunu veri bütünlüğü ilkelerine göre denetleyebilir.
Uygunsuzluklarda kök neden analizi yapıp CAPA planı kurabilir ve denetime hazırlanabilir.
Programa Dahil Olanlar
Programla birlikte erişeceğiniz içerik, destek ve kaynaklar.
Canlı Dersler
CANLIAlanında uzman eğitmenlerle gerçek zamanlı, interaktif oturumlar. Sorularınızı anında sorar, uygulamaları birlikte yaparsınız.
Uygulamalı Proje
Seçtiğiniz bir uygunsuzluk vakası için kök neden analizi yaparak CAPA planı ve süreç bazlı denetim hazırlık kontrol listesi hazırlarsınız.
Eğitmen Desteği
Oturum dışında da eğitmene ulaşın: takıldığınız konuyu sorun, çalışmanıza geri bildirim alın.
Dönem Topluluğu
Farklı sektörlerden katılımcılarla aynı dönemde ilerleyin; soru sorun, çalışmalarınızı paylaşın.
Ders Kayıtlarına Erişim
Kaçırdığınız ya da tekrar etmek istediğiniz her dersi kayıttan izleyin.
Şablonlar ve Kaynak Seti
Örnek batch record sayfaları, validasyon protokolü şablonları, denetim bulgu raporu örnekleri ve mevzuat özet notları paylaşılır.
Araç Uygulamaları
CAPA formu, kök neden analizi için balık kılçığı ve 5 neden çalışma sayfaları ile veri bütünlüğü kontrol listesi kullanılır.
Katılım Sertifikası
Programı tamamladığınızda LinkedIn profilinize eklenmeye hazır, QR ile doğrulanabilir sertifika.
Ücretsiz Tekrar Hakkı
%80 devam şartını yerine getiren katılımcılar, programı sonraki bir dönemde ücretsiz olarak tekrar edebilir.
Ön Hazırlık Materyali
Program başlamadan önce paylaşılan ısınma dokümanlarıyla ilk derse hazır gelirsiniz.
Mindset Güvencesi
Kaydınız Mindset katılımcı güvencesi kapsamındadır; dönem başında sorun yaşarsanız çözüm için yanınızdayız.
Emin değil misiniz?
20 dakikalık ücretsiz ön görüşmede uygunluğunuzu ve doğru dönemi netleştirelim.
Program içeriği
7 modülde, temelden uygulamaya ilerleyen kapsamlı bir eğitim programı. Modüllere tıklayarak konu başlıklarını görebilirsiniz.
- İyi Üretim Uygulamalari (GMP) prensipleri
- AB GMP Kilavuzu ve Türkiye mevzuati
- FDA cGMP standartları ve ICH Q rehberleri
- Farmasötik kalite sistemi (ICH Q10)
- GMP risk yönetimi (ICH Q9) uygulamalari
- İnsan ve hayvan ilaci GMP farkliliklari
- Temiz oda tasarimi ve hava sıniflandirmasi
- Su sistemi (WFI, PW) tasarimi ve validasyonu
- HVAC sistem tasarimi ve operasyonu
- Ekipman validasyonu (IQ, OQ, PQ)
- Süreç validasyonu ve sürekli süreç doğrulama
- Bilgisayar sistemleri validasyonu (CSV)
- Kalite kontrol laboratuvari GMP gereklilikleri
- Analitik yöntem validasyonu (ICH Q2)
- Hammadde ve ürün test prosedürleri
- Out-of-specification (OOS) araştirma süreci
- Dişarida yapilan testlerin yönetimi
- Referans standart yönetimi
- GMP belgelendirme prensipleri (ALCOA+)
- Üretim talimatlar ve batch üretim kaydlari
- Standart İşletim Prosedürü (SOP) yazimi
- Değişiklik kontrolü (Change Control) yönetimi
- Sapma yönetimi ve kök neden analizi
- Elektronik kayit ve imza gereklilikleri (21 CFR Part 11)
- İyi Dağitim Uygulamalari (GDP) çerçevesi
- Yetkili kişi ve GDP sorumlulukları
- Depolama koşullari ve iklim kontrolü
- Soğuk zincir bütünlüğü ve izleme sistemleri
- Kontrollü madde depolama ve güvenlik
- İthalat ve ihracatta GDP gereklilikleri
Program Sertifikası
Programı tamamladığında sertifikan otomatik olarak hesabına tanımlanır; beklemeden indirir, paylaşırsın.
Sertifikan dijital doğrulama kodu taşır; kurumlar kodu girerek geçerliliğini anında doğrulayabilir.
LinkedIn profiline tek tıkla ekleyebilir, doğrulama bağlantısıyla paylaşabilirsin.
Hesabındaki Sertifikalarım bölümünden istediğin zaman PDF olarak indirebilirsin.
Sıkça sorulan sorular
Cevabını bulamadığınız bir şey mi var? Danışmanlarımız hafta içi 09:00–19:00 arası yanıtlıyor.
Kariyerine bugün yatırım yap.
Geniş ödeme tercihleriyle hemen başla. Mindset'te öğrenmeye başlamak artık çok daha kolay. Size en uygun ödeme seçeneğini seçin, yolculuğunuza bugün başlayın.
- 256-bit SSL ile güvenli ödeme
- Kişisel bilgileriniz güvende
- Gizli ücret yok
Ödeme adımında bankanızı seçin, hesap bilgilerini anında görün.
Havale / EFT
- 1Havale/EFT seçinÖdeme adımında yöntem olarak işaretleyin.
- 2Bankanızı seçinHesap bilgilerini anında görün.
- 3Transferi yapınAçıklamaya sipariş numaranızı yazın.
- 4Kaydınız onaylanırÖdemeniz eşleşince kaydınız tamamlanır.
Sorularınız mı var?
Danışmanlarımız hedefinize uygun dönemi ve ödeme planını sizinle birlikte netleştirsin.
İlgili eğitimler
İş Analizi ve Süreç Yönetimi alanındaki programlar arasından bu programa en yakın olanlar.