Bir klinik araştırma, etik kurul onayı ve yetkili otorite izni alınmadan başlayamaz. Başvuru dosyası; protokol, aydınlatılmış onam formu, araştırmacı broşürü, sigorta poliçesi, bütçe ve merkez uygunluk belgelerinin birbiriyle tutarlı bir bütün oluşturmasını gerektirir. Dosyalar çoğu zaman içerik zayıflığı yüzünden değil, belgeler arası tutarsızlık, güncel olmayan sürüm veya eksik imza gibi nedenlerle gecikir. Onay sonrasında ise süreç bitmez; değişiklik başvuruları, güvenlilik bildirimleri ve yıllık raporlar süresi içinde yapılmalıdır. Program altı modülde başvuruyu belge belge kurar. Katılımcılar dosya bileşenlerini hazırlar, aydınlatılmış onam formunu okunabilirlik ve kapsam açısından yeniden yazar, merkez ve araştırmacı belgelerini tamamlar. Örnek dosya atölyelerinde eksiklik alan gerçek yapıya sadık başvurular incelenir ve düzeltilir. Onay sonrası modülde bildirim yükümlülükleri bir takvime bağlanır. Program sonunda katılımcı, tam başvuru dosyası kontrol seti, onam formu taslağı ve yükümlülük takvimi üretmiş olur.