Biyolojik ilaçlar, küçük moleküllerden farklı olarak canlı sistemlerde üretilir; bu nedenle molekülün kendisi kadar üretim süreci de ürünün bir parçasıdır. Bir biyobenzerin geliştirilmesi, referans ürünle aynı molekülü yapmak değil; analitik, klinik olmayan ve klinik düzeylerde karşılaştırılabilirliği basamak basamak kanıtlamak anlamına gelir. Bu kanıt piramidinin tabanında yoğun analitik karakterizasyon, tepesinde ise sınırlı ama hedefli klinik veri bulunur. Ürünün pazarda başarısı ise değiştirilebilirlik algısı, klinisyen güveni ve fiyat rekabetiyle şekillenir. Program altı modülde bilimsel çerçeveyi ticari gerçeklikle birleştirir. Katılımcılar hücre hattı geliştirmeden aşağı akış süreçlerine üretim zincirini izler, kalite ile ilişkili nitelikleri ve karşılaştırılabilirlik çalışmalarını inceler, immünojenisite değerlendirmesini tartışır. Örnek ürün vakalarında referans ürün seçiminden ekstrapolasyona kadar kararlar analiz edilir; atölyelerde katılımcılar bir biyobenzer geliştirme yol haritası çıkarır. Program sonunda katılımcı, geliştirme yol haritası ve pazar giriş değerlendirme notu üretmiş olur.